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我国生物医药迎来新一轮发展契机
2020-05-22 20:32:40   

  据悉,近日,国家在北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域首批专题项目专家咨询会。我们认为,这标志着国家“十二五”863计划首批生物医药和基因工程项目正式启动,我国生物医药和基因工程行业将迎来新一轮发展契机。

  生物医药行业发展空间广阔

 从整体上看,本次“十二五”和863首批项目的启动,标志着生物医药将纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,国内医药行业将获得国家更多的政策和资金支持。

  我们认为,即将出台的振兴规划高屋建瓴,将生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来,研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。

 从基本面看,基因工程是生物工程的一个重要领域,它和细胞工程、酶工程、蛋白质工程和微生物工程共同组成了生物工程。所谓基因工程(geneticengineering)是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术,是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内,使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。

  国家鼓励创新,未来将会在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面给予资金和政策的支持,这将使我国生物医药加速发展,行业具有一定的中期投资机会。

  基因重组和单克隆技术或成新宠

 最近几年,我国单克隆抗体技术取得长足发展,目前部分药物已经上市,部分创新药物即将出炉。我们预计,在“十二五”规划和863项目出台后,单克隆抗体等先进技术将继续获得国家的大力支持,形成生物医药领域的重大突破。

  从基因重组的技术上看,我国已经能够做到从不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合,形成新DNA分子,具体包括重组、位点特异重组、转座作用等。

  而我国主要的基因重组技术是基于细胞内或细胞间之间进行交换,并能在新的位置上复制、转录和翻译、基因表达等。目前,有代表性的药物有基因重组胰岛素、基因重组蛋白质药物等。

  我们注意到,近年来在行业资金和项目环境逐步成熟的背景下,我国已经把基因工程与单克隆抗体结合起来,形成威力强大的抗体“生物导弹”。这种单克隆抗体“导弹”具有高度选择性,对癌细胞命中率高,杀伤力强的优点。

  基因检测技术成熟可关注

 然而,从全球角度看,基于基因重组技术的另一大领域是基因芯片和基因诊断。目前我国已经可以通过使用基因芯片分析人类基因组,找出致病的遗传基因;借助专业的检测试剂和基因芯片,诊断出药物在治疗过程中的不良反应,还能当场鉴别出病人受到了何种细菌、病毒或其他微生物的感染;利用基因芯片分析遗传基因,将使10年后对糖尿病的确诊率达到50%以上。

  新技术医疗将从千篇一律的“大众医疗”时代进步到依据个人遗传基因而异的“定制医疗”时代。由于我国在基因诊断试剂和体外试剂方面相对成熟,其投资机会值得关注。  据数据显示,现在临床诊断试剂已发展成为一个拥有200亿美元的国际市场,年增长率约为5.5%的产业。全世界生产诊断试剂的公司估计在200家以上,行业龙头企业的诊断试剂年销售额在10亿美元以上。

  而国内市场的发展潜力显然大于国际市场。统计数据显示,目前,全国诊断试剂市场规模约为50亿?60亿元人民币,总的来说,目前在临床应用比较广泛、市场广阔的诊断试剂(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列,临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列),国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际水平;基因检测中的PCR技术系列也已达到国际先进水平。

  1999年~2004年,我国诊断试剂复合年均增长率为15%左右,预计2008年~2012年国内临床诊断市场的年增长率将高达15%-20%,基因检测试剂子行业值得我们适当关注。

  然而,值得注意的是,虽然医药行业发展态势良好,但最新公布的宏观经济指标增速放缓,PMI连续下跌,我们在投资生物医药时应注意宏观经济下行风险,在控制风险的基础上谨慎把握可能出现的机会。

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